Penggunaan obat ini HARUS DENGAN RESEP DOKTER.

Orlistat merupakan inhibitor dari enzim lipase gastrointestinal yang spesifik dan memiliki efek yang panjang (long acting). Efek terapi dari Orlistat bekerja pada lumen lambung dan usus halus dengan membentuk ikatan kovalen pada situs aktif dari enzim lipase lambung dan pankreas. Maka, enzim yang tidak teraktivasi tidak dapat menghidrolisis lemak (dari makanan), dalam bentuk trigliserida menjadi bentuk asam lemak bebas dan monogliserida yang dapat diserap. Trigliserida yang tidak terhidrolisis, tidak dapat diserap sehingga akan mengurangi jumlah kalori dalam tubuh. Hal ini merupakan efek positif untuk mengontrol berat badan. Sehingga, absorpsi sistemik pada obat ini tidak dibutuhkan.

Komposisi : Tiap kapsul mengandung Orlistat 120 mg

Indikasi :

Orivell diindikasikan bersamaan dengan diet rendah kalori ringan untuk terapi penderita obesitas dengan indeks massa tubuh lebih besar atau sama dengan 30 kg/m2, atau pasien kelebihan berat badan disertai faktor faktor risiko.

Terapi dengan orlistat hanya dapat dimulai bila terapi tunggal sudah dicoba lebih dulu dan mengurangi berat badan sedikitnya 2,5 kg selama 4 minggu berturut-turut. Terapi orlistat harus dihentikan setelah 12 minggu bila penderita tidak dapat berkurang sedikitnya 5% dari berat badan yang diukur di awal terapi.

Dosis dan Cara Pemberian :

Dosis rekomendasi Orlivell adalah 1 kapsul 120 mg setiap kali makan makanan utama (selama atau sampai 1 jam setelah makan makanan utama). Jika pasien melewatkan makan atau makanan mengandung lemak, dosis Orlivell dapat diabaikan. Tidak ada data keamanan dan efikasi untuk penggunaaan Orlistat tidak lebih dari 2 tahun. Oleh karena itu, durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 2 tahun. Pasien harus diet rendah kalori bergizi seimbang yang mengandung sekitar 30% kalori dari lemak. Disarankan bahwa diet harus kaya buah dan sayuran. Asupan harian lemak, karbohidrat dan protein harus terbagi dalam 3 kali makan makanan utama

Dosis di atas 120 mg 3 kali sehari belum terbukti memberikan manfaat tambahan. Berdasarkan pengukuran lemak feses, efek Orlistat dapat terlihat dalam 24 - 48 jam setelah pemberian dosis. Setelah penghentian terapi kandungan lemak feses biasanya kembali ke tingkat sebelum konsumsi, dalam 48 - 72 jam.

Kontraindikasi : Orivell dikontraindikasikan pada pasien dengan sindrom malabsorpsi kronis, kolestasis, ibu menyusui dan pada pasien yang memiliki hipersensitivitas terhadap orlistat atau komponen lain yang terkandung dalam produk obat.

Efek Samping : Reaksi yang tidak diinginkan terhadap orlistat sebagian besar adalah gastrointestinal yang terkait dengan efek farmakologis dari obat untuk mencegah penyerapan lemak. Kejadian yang sering teramati adalah bercak berminyak, kentut disertai buang air besar, fecal urgency, feses berlemak/ minyak oily evacuation, peningkatan buang air besar dan feses cair. Kejadian ini meningkat jika kandungan lemak dari diet semakin tinggi. Pasien harus diberi konseling mengenai efek gastrointestinal yang mungkin terjadi dan cara terbaik untuk mengatasinya seperti mengatur diet, terutama persentase lemak dari diet semakin tinggi.

Kemasan : Blister isi 10 Kapsul

Cara Penyimpanan : Simpan di bawah suhu 30°C. Terlindung dari cahaya dan kelembapan

Diproduksi Oleh : Novell Pharmaceutical Laboratories

BPOM No : DKL2033549901A1